岗位职责：

1、协助研究中心启动；

2、协助研究者与伦理和机构的沟通；

3、协助研究者收集受试者安全信息及研究文档的管理；

4、协助研究者根据原始数据填写CRF表或EDC录入、解答非医学判断类质疑；

5、协助研究者管理试验相关物资；

6、协调CRA的研究中心访视工作；

7、协助研究者管理临床试验受试者；

8、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职资格：

1、专科及以上学历，临床医学或护理、药学等相关专业；

2、具有半年以上药物或器械临床试验协调经验，或有志于在医疗器械临床研究领域发展的应届实习生；

3、能较好的理解临床文件并提出合理建议；

4、熟悉临床工作相关标准、法规；

5、能协助项目经理对项目及各阶段进行规划，并评估风险；

6、较强的学习能力，对新项目、新法规能快速输入。

7；能熟练使用word, excel。

8：能接受因工作需要的不定期出差。